Le
Newsletters pneumologiche
a
cura del Dott. Franco Carnesalli
2005
Novel,
Single-Dose Microsphere Formulation of Azithromycin versus 7-Day Levofloxacin
Therapy for Treatment of Mild to Moderate Community-Acquired Pneumonia
in Adult
DčIgnazio J e coll - Pfizer Global Research
and Development-New London CT Antimicrob Agents Chemotherapy.2005
Oct;49(10):4035-41
Questo
studio randomizzato in doppio cieco, di
non inferioritačeč stato disegnato per dimostrare
che una
singola dose di 2 g
di Azitromicina
in microsfere eč efficace come 7 giorni di Levofloxacina
500 mg die,
nel trattamento della CAP (polmonite acquisita in comunitač)
di gravitač lieve o moderata.
Sono stati trattati 427 soggetti e trattati con una delle due formulazioni,
213 con azitromicina e 214 con
levofloxacina. 219 di essi
disponeva di un esame colturale con identificazione di un patogeno.
Lčend point primario era il responso
clinico, e la percentuale di guarigione eč stata del 89,7% per il
gruppo
trattato con azitromicina, e del 93,7% per
quello trattato con levofloxacina(95% di
intervallo di confidenza). Lčefficacia batteriologica
eč dimostrata dal 90,7% per lčazitromicina
e dal 92,3% per la levofloxacina.
Questo lavoro dimostra la pari efficacia della nuova formulazione
monodose di 2 g di azitromicina nei
confronti di 500 mg die per 7 giorni di
levofloxacina.
Commento:
A parte il fatto che un lavoro eseguito e presentato dal produttore
lascia sempre qualche dubbio di obbiettivitač,
diventa molto aleatorio dimostrare il tempo e lčefficacia clinica
di una terapia antibiotica: quando
un paziente si puoč dichiarare guarito?
Quando cessa la tosse o la dispnea o lčaspetto radiologico,
per non
parlare della febbre o dei leucociti? La valutazione puoč essere non solo manipolabile,
ma soprattutto di
difficile definizione.
Osserviamo inoltre che lčazitromicina ha
attraversato alcuni cambiamenti nella posologia proposta e non
ha chiaramente dimostrato la sua efficacia nelle CAP.
In molte casistiche il macrolide confrontato
con la
levofloxacina e la moxifloxacina
eč stata la claritromicina
e non lčazitromicina. Dimostrare poi che
una singola dose di 2
g eč cosič
efficace, lascia perlomeno perplessi. E non basta a dare credito alle
conclusioni
lčammissione degli autori del lavoro che gli effetti collaterali sono
discretamente superiori per il loro farmaco
(19,9% per lčazitromicina, 12,3% per la
levofloxacina).
Chissač
se questa formulazione giungerač
anche in Italia?
