Le Newsletters pneumologiche a cura del Dott. Franco Carnesalli 2006
Varenicline, an a4b2 Nicotinic Acetylcholine
Receptor Partial Agonist, vs Sustained-Release Bupropion and Placebo
for Smoking Cessation I
recettori nicotinici dell¹acetilcolina (nAChRs) sono collegati al
livello degli effetti della nicotina e al mantenenimento del vizio
del fumo. La Vareniclina, un agonista parziale degli nAChs, può essere
vantaggioso per la cessazione dal fumo. Per valutare l'efficacia e
la sicurezza di vareniclina per la cessazione dal fumo gli autori
hanno paragonato il farmaco col bupro- pione) e con il placebo. Lo
studio randomizzato e in doppio cieco, confrontando vareniciclina
con bupropione e con il placebo, ha controllato, in fase 3, pazienti
in 19 centri americani dal 19 giugno, 2003, al 22 aprile, 2005. I
participanti erano 1025 in stato generalemnte di buona salute, con
meno di 3 mesi di astinenza dal fumo nello scorso anno, dai 18 ai
75 anni di eta¹, reclutati per via pubblicitaria. Essi sono stato
assegnati a caso in un rapporto di 1:1:1 per ricevere il farmaco allo
studio, la vareniclina a 1 mg due volte al giorno (n=352), il bupropione
a 150 mg due volte per il giorno (n=329), o il placebo (n=344) per
os per 12 settimane, con 40 settimane di follow-up senza farmaco.
L¹end point primario era il monossido di carbonio esalato durante
il periodo di assunzione e durante il periodo di wash out. Un end
point secondario era il tasso di astinenza continuo per almeno 9 settimane.
I tassi di astinenza di almeno 4 settimane continui erano del 44,0%
per la vareniclina vs 17,7% per il placebo (il rapporto di probabilità
[O], 3,85; 95% intervallo di fiducia) e vs 29,5% per il bupropione
(O, 1,93; 95% IC- il Bupropione era anche considerevolmente più efficace
del placebo (O, 2,00; 95% CI, 1.38-2.8). Per le 9 settimane successive
i tassi di astinenza erano 21,9% per la vareniclina vs 8,4% per il
placebo (O, 3,09; 95% IC) e vs 16,1% per bupropione (O, 1,46; 95%
CI). Nessuna differenza di sesso e¹ stata osservata nell'efficacia
per la vareniclina. Il farmaco si e¹ dimostrato sicuro e generalmente
bene tollerato, con i tassi di drop out simili a quelli per il placebo.
Gli effetti avversi più comuni al trattamento erano la nausea (98
participanti con vareniclina [28.1%]) e l'insonnia (72 con bupropione [21.9%]).
Vareniclina in conclusione si e¹ rivelata considerevolmente più efficace
di placebo per la cessazione dal fumo e anche di bupropione fino a
12 settimane di trattamento.
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