Le
Newsletters pneumologiche
a
cura del Dott. Franco Carnesalli
2008
A pilot study to assess the effects of combining fluticasone propionate/ salmeterol and tiotropium on the airflow obstruction of patients with severe-to-very severe COPD
Cazzola M, University of Rome Tor Vergata, Department of Internal Medicine, Unit of Respiratory Diseases, Rome, Italy
Pulm Pharmacol Ther. 2007;20(5):556-61
Lo scopo di questo studio pilota era di valutare l'efficacia relativa in termini di miglioramento nella funzione polmonare della combinazione salmeterolo-fluticasone (FSC) e tiotropium nei pazienti con BPCO severa.
Novanta pazienti sono stati randomizzati per ricevere 3 mesi di trattamento in tre gruppi: (1) FSC 500/50 come Diskus, 1 inalazione due volte al di’ + Handihaler con placebo 1 inalazione una volta al di’; (2) tiotropium Handihaler 18 microg, 1 inalazione una volta al di’ + Diskus di placebo, 1 inalazione due volte al di’; (3) FSC 500/50 Diskus , 1 inalazione due volte al di’ + tiotropium Handihaler 18 microg, 1 inalazione una volta al di’. I pazienti hanno effettuato un controllo all’inizio, dopo 1 mese, 2 mesi, e 3 mesi di trattamento per le valutazioni della funzione polmonare e della dispnea, valutata usando una scala visuale analogica (VAS). Anche l'uso di salbutamolo al bisogno era monitorato 81 pazienti hanno completato il periodo di trattamento di 3 mese: 26 pazienti ricevendo FSC, 26 pazienti ricevendo il tiotropio, 29 pazienti ricevendo FSC + tiotropio.
I pazienti con riacutizzazione sono stati esclusi.
I miglioramenti in FEV1 con tutti gli schemi terapeutici sono stati osservati dal primo mese quando il FEV1 era migliorato considerevolmente sopra la linea base di 74 mL (p<0.05) nel gruppo con tiotropio, di 117 mL (p<0.05) nel gruppo di FSC e di 115 mL (p<0.05) in FSC + il gruppo con tiotropio. Alla fine dello studio, il FEV1 era migliorato considerevolmente sopra la linea base di 141 mL (p<0.05) nel gruppo con tiotropio, di 140 mL (p<0.05) nel gruppo con FSC e di 186 mL (p<0.05) con FSC + tiotropio.
I risultati cioe’ suggeriscono che aggiungendo FSC al tiotropium si potrebbero fornire ottimi benefici nei pazienti sintomatici con severa BPCO.
Commento:
Come volevasi dimostrare, questo studio dimostra il contrario del precedente.
E’ senz’altro piu’ credibile per l’impianto, ma anche piu’ logico per i risultati.
Sembra infatti confermare che nei casi di BPCO severa, sia che si inizi dal tiotropio, o dall’asso-ciazione salmeterolo-fluticasone porta a un miglior controllo dei sintomi, a un miglioramento dei dati funzionali, della qualita’ di vita.
Ancora sotto studio sono i miglioramenti in termini di minori riacutizzazioni e mortalita’, studi che sono in corso in questi anni e dei quali sono giunti i primi timidi risultati, soprattutto per quanto riguarda le riacutizzazioni con lo studio TORCH.
