a cura del Dott. Franco Carnesalli

FDA Approves Exubera (inhaled human insulin), First Ever Inhaled Insulin Combination Product for Treatment of Diabetes
Food and Drugs Administration Report-2006 January 27

La FDA Americana ha approvato nel gennaio 2006 l'introduzione di Exubera, una nuova insulina inalatoria per pazienti adulti affetti da diabete di tipo 1 e 2. Pochi giorni prima la formulazione era stata approvata anche nell'Unione Europea.
Ma gli esperti dell'FDA hanno segnalato che in pazienti senza evidente pneumopatia e non fumatori un declino in 2 parametri respiratori -FEV1 e DLCO- senza essere ingravescenti nel tempo e dimostrandosi reversibili alla sospensione del farmaco.
La TAC non ha dimostrato alterazioni anatomopatologiche in questi soggetti.
Il trattamento e' stato sudiato fino a 2 anni, ma non sappiamo cosa puo' succedere in un tempo piu' lungo, come puo' accadere in soggetti diabetici.
Puo' da cio' derivare la controindicazione all'uso in soggetti fumatori o affetti da asma e BPCO, finche' maggiori evidenze non sono state ricercate.
Utile inoltre un esame spirometrico preventivo per valutare prima e durante la terapia gli indici respiratori. Prudenza deve essere osservata anche nei soggetti che presentano sintomi come tosse,dispnea,secchezza delle fauci, prima e durante la terapia.
Sono stati segnalati inoltre livelli significativi di anticorpi anti-insulina rispetto alla stessa iniettata, pur nella efficacia terapeutica.
Un lavoro presentato da Rosenstock su Annals of Internal Medicine nell'ottobre 2005 non ha invece dimostrato alterazioni respiratorie, pur essendo sati segnalati casi di tosse piuttosto frequenti.
Dal punto di vista dell'efficacia essa e' sovrapponibile all'insulina iniettabile, ma solo nella formulazione pronta. Quindi va riservata al controllo dell'iperglicemia dopo singolo pasto e non puo' sostituire la formulazione lenta e semilenta.

Commento: Indiscutibilmente originale la nuova formulazione di insulina inalatoria. Ma, come altre formulazioni, va riservata a casi particolari, probabilmente su prescrizione del diabetologo, e sempre seguendo la funzionalita' respiratoria dei pazienti trattati. Diventa sempre piu' difficile scegliere i farmaci efficaci e sicuri, seguirne l'effetto farmacologico e gli eventuali effetti collaterali. Il Medico di Famiglia deve comunque restare aggiornato anche sui farmaci di stretta prescrizione specialistica, in primo luogo per il bene del paziente e in secondo anche per evitare coinvolgimenti medicolegali.